كتابة التقارير الفنية والتحليل الإحصائي للصناعات الدوائية

لمحة عامة

للتقارير والإجراءات الفنية الواضحة أهمية في صناعة المستحضرات الصيدلانية. يتم استخدامها لإيصال نتائج أعمال تطوير المنتجات والتحقيقات، ويمكن مراجعتها من قبل إدارة الأغذية والأدوية FDA، أو غيرها من الهيئات التنظيمية، إذا كانت تشكل جزءًا من التقديم المؤسسي. في هذه الدورة، سيتعلم المشاركون كيفية تحليل وتقديم البيانات الفنية بطريقة واضحة وموجزة. وسيقومون بإنتاج مخططات ورسوم بيانية فعالة باستخدام أدوات الرسومات في Microsoft Excel® وسوف يصممون جداول مخططة تجعل من مقارنة البيانات أداة فعالة للجمهور المستهدف. ستتم تغطية طرق إحصائية هامة مثل تقييم القيم المتطرفة وتحليل التباين والتصميم التجريبي وتقدير عدم اليقين. كما سيتم شرح عناصر إجراءات التشغيل القياسية الفعالة.

المنهجية

سوف تعتمد المواد المستخدمة في الدورة التدريبية على التمارين بالإضافة إلى دراسات الحالة الإقليمية والدولية. سيعمل المشاركون في كثير من الأحيان في أزواج أو مجموعات أكبر.

سيتاح للمشاركين فرصة ممارسة مهاراتهم الجديدة في كتابة التقارير الفنية. سيتم منحهم خيار العمل على تقرير باستخدام البيانات من أماكن عملهم أو استخدام البيانات النموذجية المقدمة من قبل المدرب.

أهداف الدورة

سيتمكن المشاركون في نهاية الدورة من:

• كتابة تقارير فنية وإجراءات فعالة تلبي احتياجات الفئة المستهدفة
• عرض البيانات التجريبية المعقدة بطريقة منطقية وواضحة وموجزة لتحقيق الاستخدام الأمثل للرسوم البيانية والمخططات والجداول
• بناء المصداقية من خلال اتباع تقاليد الكتابة العلمية لدعم التفسيرات والحجج
• ضمان الوثائق التقنية تحقيق أقصى تأثير من خلال هيكلة البيانات بشكل فعال وتجنب الأخطاء الكتابية الشائعة بالإنجليزية
• تحليل البيانات التجريبية باستخدام مبادئ التحليل الإحصائي

الفئات المستهدفة

تم تصميم هذه الدورة لمهنيي الصيدلة المكلّفين بتحليل البيانات و / أو إعداد التقارير والإجراءات الفنية. سيكون مفيدًا بشكل خاص لمحللي ومديري البحث والتطوير (R & D) والعلماء والمهندسين والفنيين بالإضافة إلى مسؤولي ضمان الجودة (QA) وتكنولوجيا المعلومات (IT) والتصنيع ومحترفي العمليات الأخرى. وستكون هذه الدورة مفيدة أيضًا للموظفين الإداريين الداعمين لأنشطة البحث والتطوير والعمليات من خلال إعداد الوثائق الفنية.

الكفاءات المستهدفة

• كتابة الإجراءات الفنية
• كتابة التقارير الفنية
• التحليل الاحصائي
• عرض البيانات الفنية
• اللغة الفنية